骨关节炎(Osteoarthritis，OA)是一种退行性关节疾病，在中老年群体中发病率极高，主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位，在中国50岁以上的人群中有8.1%的人是有症状的膝骨关节炎患者，共计3000余万人。

近年来干细胞为治疗骨关节炎带来新希望，疼痛和功能得到显著改善。未来，干细胞药物或将开辟新的健康时代。

近年来，国际上陆续有治疗骨关节炎的干细胞新药获批上市。早在2009年，欧洲便审批上市了一款名为Chondrocelect的干细胞药物，用于膝关节软骨缺损的治疗。

2016年，干细胞药物Maci在美国获批上市，用于治疗膝关节软骨损伤；国内虽然还没有相关干细胞药物获批上市，但多款针对骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件，正在进行临床试验。

这些临床应用及发展，标志着干细胞疗法在骨关节炎治疗领域日趋成熟。采用干细胞治疗骨关节炎已成为新的研究方向。

01

我国1.4亿多人

患有骨关节炎

有一种病症在40岁以上人群的患病率为10％-17％，60岁以上为50％，而在75岁以上人群则高达80％，因其患病率高、患病人数广、致残率高被医生称为“不死的癌症”，那就是骨关节炎（osteoarthritis，OA）。

骨关节炎又称骨关节病、退行性关节炎、老年性关节炎、肥大性关节炎等，是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的退行性病变，主要由炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等引发。

它可以损伤体内的任何关节，最常见的是膝盖、手、臀部和脊柱的关节。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。

需要警惕的是，关节炎并非老年人的专利。近年来，关节炎发病呈年轻化趋势，不论是频繁过量的运动还是突然的高强度运动，甚至是不良的生活习惯，都可能让年轻人的关节不堪重负。特别是在运动界，运动员的过度使用会使关节提前到达使用寿命，出现骨关节炎。

02

传统治疗的困境

缓解症状而非修复关节

目前传统治疗虽能在一定程度上缓解症状，但存在明显局限：

药物治疗：仅能通过止痛药、抗炎药缓解疼痛，无法促进软骨再生，长期使用还可能引发胃肠道副作用。

手术治疗：晚期患者需接受人工关节置换术，但20%的患者在术后12个月仍会出现持续疼痛或功能丧失，且手术创伤大、费用高。

物理治疗：热敷、理疗等仅能暂时改善不适，对软骨损伤无根本修复作用。

缓解≠根治的困境，让患者陷入“疼痛-用药-再疼痛”的循环，因此亟需能从根源修复软骨的新疗法。

03

干细胞:

关节修复的“工程师”

近年来，间充质干细胞凭借修复+抗炎的双重能力，成为膝骨关节炎治疗的核心方向。其作用机制可通俗理解为“三重修复力”：

直接再生：具备多向分化潜能，可在关节微环境诱导下分化为软骨细胞，直接填补受损软骨缺口。

旁分泌调节：分泌血管内皮生长因子、抗炎细胞因子等生物活性分子，既为软骨修复提供“营养支持”，又能抑制炎症因子释放，减轻关节肿胀与疼痛。

免疫与循环改善：调节免疫细胞活性，避免过度免疫反应加重损伤；同时促进微血管再生，为受损组织输送修复所需的氧气与营养。

众多研究试验证明，间充质干细胞临床治疗关节炎效果显著。今天为大家带来两篇关于干细胞临床治疗骨关节炎的荟萃分析（荟萃分析是临床研究证据等级最高的，其结果可行性高），从多个实验结果对照中进行系统总结，来观察和了解干细胞技术对于骨关节炎患者的疗效。

16项研究，875名患者

干细胞干预膝骨关节炎安全有效

2023年11月22日，一项最新的关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析发表在Orthopaedic Research上。该项研究纳入了16篇符合条件的临床研究，共有875名膝骨关节炎（KOA）患者，包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。

该项研究的作者对干细胞临床治疗膝骨关节炎的随机对照试验进行了荟萃分析。衡量疗效的指标包括视觉模拟量表（VAS）、勒克斯指数、莱斯霍尔姆膝关节评分量表（LKSS）和西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）。

在所有试验中，9项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植对KOA患者的疗效，2项研究评估了脐带间充质干细胞（UcMSC）移植对KOA患者的疗效，5项研究评估了脂肪干细胞（ADSC）移植对KOA患者的疗效。除5项研究未说明注射干细胞的数量外，其余5项研究注射干细胞的数量在5×10^6至400×10^6之间，干细胞的平均注射量在10^6或以上。注射途径为关节内注射。

分析结果认为，从3个月开始，干细胞移植显著降低了VAS评分，同时WOMAC和Lequesne评分显著降低，LKSS评分增加。这些结果表明间充质干细胞疗法在临床治疗膝骨关节炎方面具有巨大的潜力。

亚组分析表明，脐带来源干细胞和脂肪干细胞在术后的疼痛缓解效果最明显。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度，脐带间充质干细胞应作为优先选择，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。

同时相关研究表明，植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛，改善关节功能，且四次注射的疗效优于两次注射。

79项研究，8761名患者

干细胞技术改善患者疼痛和功能

发表于《The Knee》的一项荟萃分析通过对79项（包含8761名膝骨关节炎患者）的随机对照临床试验进行系统总结，比较了不同关节内注射剂对于患者的疗效。最终得出的结论是：在长达一年的随访中，干细胞临床注射对膝骨关节炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

这些随机对照临床试验采用不同成分的关节内注射剂（自体条件血清、骨髓浓缩物、肉毒素、皮质类固醇、透明质酸、间充质干细胞、血管基质组分等）对膝骨关节炎患者进行治疗，随后进行长达1年的随访，评估患者的疼痛改善程度以及运动和日常功能活动改善情况。

1.疼痛改善程度评估：

疼痛改善程度采用视觉模拟量表(VAS)进行评估，其是8岁及以上人群自觉疼痛的最可靠、最有效的测量工具之一。分析发现，在接受不同关节内注射剂治疗前患者的VAS评分无显著差异。在接受治疗后，分别在4-6周，3个月，6个月，12个月时进行VAS评分，结果显示，在注射后各时间点，疼痛改善程度最高的为接受血管基质成分（SVF）治疗的患者。（SVF从从脂肪组织中获取，其主要成分为脂肪间充质干细胞等）。

2.功能活动改善情况评估：

功能活动改善情况采用Western Ontario和McMaster大学骨关节炎指数（WOMAC）进行评估。分析发现，在接受治疗前对照组和任何试验组之间的WOMAC评分没有显着差异。在接受治疗后，虽然在4-6周，3个月，6个月时患者WOMAC评分改善水平最高不是接受SVF治疗的患者，但在12个月随访时，SVF治疗患者的WOMAC评分改善水平最高，这表明SVF对于患者的运动和日常功能活动改善是长期持续的。

LIFE SEEK

写在最后

 国内外大量临床前研究已经证实，脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞（MSCs）在骨关节炎治疗中是安全和有效的。骨关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。相信不久的将来，间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用，不仅可以改善骨关节炎患者的生存质量，整个再生医学产业也将迎来巨大的机会。

部分图片来自网络，侵删

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