Journal of Clinical Medicine杂志发表的一项覆盖十年、涉及2504例患者的回顾性研究，年龄跨度从21岁到104岁不等，结果表明，系统性静脉给药自体间充质干细胞安全性优异，年龄是唯一风险因素。

这一发现提示我们在未来的临床应用中，需要更加关注高龄患者的风险评估和管理。

在科技日新月异的今天，干细胞疗法无疑成为了健康领域的一颗新星。它因其神奇的“修复”潜能，受到越来越多人的关注和期待。不过，不少人心中依然有一个挥之不去的疑问：打干细胞，到底安不安全？

这不是杞人忧天。毕竟，涉及身体的治疗手段，每个人最关心的，无外乎两个字：安全。

01

研究背景:

10年追踪，2504位接受者

早在2024年12月7日，国际权威期刊《Journal of Clinical Medicine》就发表了一篇重磅研究。这项研究专门针对一种被广泛应用的干细胞类型——自体间充质干细胞，重点评估它通过静脉注射进入人体后的安全性。

研究团队非常“硬核”，从2014年10月起，整整花了十年时间，对2504位接受静脉注射自体脂肪来源间充质干细胞的患者进行了追踪观察。参与者年龄从21岁到104岁不等，平均年龄约为54岁。

患者接受的干细胞数量在1亿到20亿之间，大多数集中在10亿或20亿。也就是说，这不是小规模的实验，而是一项覆盖面广、样本量大、时间跨度长的大型研究。

研究团队通过详细记录患者的治疗过程、随访数据以及不良事件发生情况，运用多元Cox比例风险回归模型和Kaplan-Meier生存分析等方法，对MACCE的风险因素进行了深入分析。

如下图所示，Kaplan-Meier 生存曲线显示了随着时间的推移无主要不良心脑血管事件（MACCE）状态。

02

间充质干细胞:

身体的“万能维修工”

通俗讲，这类干细胞就像身体里的“维修工”，能感知身体哪里有问题，并自动前往“修补”，具有很强的再生能力和调节能力。

正因如此，近年来它被广泛应用于多个领域，比如糖尿病调理、抗衰老、免疫系统修复、骨关节问题等。而这项研究正是针对最常见的静脉注射方式进行安全性评估。

相较于局部注射，静脉给药具有操作简便、全身分布广泛的优势，研究人员旨在评估系统性静脉给药自体间充质干细胞的安全性，分析患者在接受治疗后的主要不良心脑血管事件（MACCE）发生率，并探索影响MACCE发生的潜在风险因素。

聚焦于两大核心问题：

1.系统性静脉注射自体MSCs是否会导致严重不良事件？

2.哪些因素可能影响治疗后的心血管风险？

03

研究结果令人安心:

严重不良反应几乎为0

那结果到底怎么样？一句话总结就是：安全性表现非常优秀！

在平均超过9年的跟踪观察中，2504人中仅发生5例重大心脑血管事件（MACCE），发生率仅为0.2%。而且这5例都发生在高龄患者中，其中包括：

1例与新冠感染相关的死亡

1例自然死亡

1例中风致死

1例非致命性中风

1例不明原因

除此之外，仅有0.8%的患者出现轻微不适，比如失眠、头晕、月经紊乱等，都属于常见、可自愈的轻度反应。大家最担心的严重问题——比如血栓、急性过敏反应、器官衰竭等，都没有出现！

多元分析结果显示，年龄是MACCE发生的唯一显著风险因素。

具体而言，年龄每增加一岁，MACCE的风险增加1.127倍。而性别和干细胞剂量如下图所示，与MACCE的发生无显著关联。这意味着，治疗本身不会额外增加心血管风险，但高龄患者需更密切监测。

04

干细胞的“智驾功能”

是如何做到安全的?

研究还发现，干细胞有一个很神奇的“技能”——归巢能力。也就是说，它们不会在体内“乱跑”，而是有选择地前往身体受损部位。例如，在糖尿病患者体内，它们可以精准聚集到胰腺、肝脏等代谢相关组织，调节免疫、改善胰岛素敏感性，从源头修复问题。

这种“哪里有问题去哪修”的能力，被形象地称为“自带北斗导航系统”，它不但让干细胞疗法更高效，也进一步降低了副作用的发生概率。

05

科技带来的希望

安全性让人放心

任何治疗手段的普及，归根结底都离不开“安全”两个字。

系统性静脉给药自体间充质干细胞作为一种安全有效的干预手段，有望为更多人群带来新的健康干预选择和希望。

特别是对于那些患有心血管疾病、糖尿病等慢性疾病的患者来说，这一疗法可能成为改善病情、提高生活质量的重要途径。

LIFE SEEK

写在最后

这项研究结果为系统性静脉给药自体间充质干细胞的安全性提供了强有力的证据。在大规模的患者群体中，MACCE的发生率极低，且不良事件发生率也保持在较低水平，这充分说明了间充质干细胞的可靠性和安全性。

部分图片来自网络，侵删

关于生命求索

作为国内实现「细胞技术+AI+临床服务+软硬件解决方案+人才培养」全链条赋能的平台型企业，生命求索依托深厚行业积淀的专家团队与自主创新技术体系，提供细胞产、学、研、用整体解决方案。  

科研成果转化产品主要有：细胞智能方舱实验室、TIL细胞疗法、免疫细胞、干细胞、外泌体等。

旗下大模型平台： LIFESEEK 生命求索--国内基于Deep Seek的细胞产业全链条AI大模型平台。