随着传统药物治疗手段逐渐显现局限性，全球医学界正将目光聚焦于免疫细胞治疗这一革命性领域。这一新兴治疗技术已成为重塑全球医疗科技格局的关键战略高地。

2025 年 1 月，由中国科学院上海生命科学信息中心、上海交通大学医学院等权威机构联合发布的《免疫细胞治疗科技创新与产业发展态势》报告显示，中国在该领域已取得突破性进展。

报告数据显示，截至 2024 年底，我国登记的细胞治疗类临床试验项目达 489 项，占全球总量的 47%，位居世界第二，与美国差距进一步缩小。

报告强调，免疫细胞治疗作为精准医疗的重要突破点，近年来呈现跨越式发展态势。从基础研究到临床转化，中国科研团队正在这一赛道上加速前进。

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全球竞争格局：

细胞治疗进入产业化快车道

报告分析指出，全球细胞治疗产业已步入高速发展期。以 CAR-T 疗法为代表的免疫细胞治疗技术，在血液肿瘤治疗领域已取得显著成效。美国 FDA 批准的多款 CAR-T 产品，为复发难治患者带来了新的希望。

2023 年，肿瘤浸润淋巴细胞疗法（TIL）在黑色素瘤治疗上的突破，更标志着该技术在实体瘤治疗领域的重要进展。

全球各大制药企业纷纷加大对细胞治疗领域的布局，细胞治疗相关的并购和融资活动频繁。2023 年，细胞与基因治疗领域全球融资总额创下历史新高，资本市场的强烈关注预示着这一领域巨大的发展潜力。

政策环境方面，美国、欧洲、日本等地区陆续出台支持细胞治疗发展的政策，设立快速审批通道，加速新技术的临床应用转化。免疫细胞治疗已不再是实验室概念，而是成为资本、政策与科技力量共振下，全球生物医药产业新一轮竞赛的核心。

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中国崛起：

临床试验数量接近全球半数

在这场全球免疫细胞治疗竞赛中，中国正以惊人的速度崛起。截至 2024 年底，中国已登记的细胞治疗类临床试验高达 489 项，占全球总量的 47%，位居世界第二。这一数据不仅彰显了中国在免疫细胞治疗领域的迅猛发展，也凸显了中国在全球生命科技竞争中的重要地位。

从技术类型分布来看，CAR-T 细胞治疗占比 66.7%，依然是主流方向。此外，CIK 细胞治疗占比 12.1%，而 TCR-T、CAR-NK、TIL 疗法等新兴技术也在加速布局，展现了中国在免疫细胞治疗技术路线上的多元化发展趋势。

在适应症拓展方面，中国的研究已从血液肿瘤延伸至肺癌、肝癌、胃癌等高发实体瘤领域。同时，在感染性疾病、自身免疫病等领域的探索也取得积极进展。国内科研团队在多靶点 CAR 构建、非病毒转导等关键技术领域不断取得原创性突破。

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发展驱动力：

政策、产业、技术协同推进

中国免疫细胞治疗的快速发展得益于三大核心要素：

政策支持

国家药监局出台了《细胞治疗产品注册审评技术指导原则（试行）》等一系列文件，明确了细胞治疗产品的注册审评标准，并优化了审批流程。此外，海南、广东、上海等地还设立了细胞治疗特别政策试点区，积极探索特许准入与快速转化机制，为新兴疗法的临床转化开辟了绿色通道。

产业集聚

北京、上海、广州、深圳、苏州等城市纷纷发力，积极建设细胞治疗产业园区。这些园区覆盖了从原料供应、细胞制备、质量检测到临床应用以及随访管理等完整的产业链环节，形成了集群化发展的良好态势。

技术创新

凭借中科院系统、高校研究院所及创新企业的强大支撑，中国在多靶点 CAR-T 设计、实体瘤适应性提升、外泌体递送、异体细胞治疗等关键技术环节取得了显著突破。部分创新成果已在国际顶尖期刊上发表，显著提升了中国在该领域的国际影响力。

政策支持、产业布局与技术创新三者协同发力，正推动中国细胞治疗行业迈向加速发展的新阶段。

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未来展望：机遇与挑战并存

报告指出，未来五年全球细胞治疗产业将保持 20%-25% 的年复合增长率，应用场景从肿瘤治疗延伸至神经退行性疾病、器官纤维化、代谢性疾病等领域。中国凭借庞大的患者基数、完善的临床试验体系及成熟的产业链配套，已具备冲刺全球领先地位的基础。

然而，原创基础研究占比不足（目前约 30% 的临床试验为跟随式创新）、高端制造能力薄弱（如病毒载体产能、无血清培养基国产化率低）及国际化注册经验欠缺，仍是亟待突破的挑战。

示意图 | 数据来源网络

面对全球生命科技竞争，中国需聚焦三大战略方向：一是加强源头创新，支持高通量筛选、基因编辑等底层技术研发；二是完善产业链生态，建立符合国际标准的细胞制备与质控平台；三是加速国际协作，通过参与全球多中心试验、互认临床数据，推动本土产品进入欧美市场。若能把握当前技术转化窗口期，中国有望在 5-10 年内从「临床规模第二」进阶为「技术与产业双轮驱动」的全球引领者。  

LIFE SEEK

写在最后

免疫细胞治疗的蓬勃发展不仅代表着医疗技术的重大突破，更是全球科技竞争格局重塑的重要标志。中国在这一领域的快速崛起，展现了国家科技创新能力的整体提升，为未来医疗体系建设注入了新的活力。

部分图片来自网络，侵删 

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