作为典型的退行性骨关节病，膝骨关节炎有着明确的病理特征与临床表现，软骨磨损、关节间隙变窄、软骨下骨增厚、滑膜出现炎症等病理改变同时存在，外在则以慢性疼痛、关节活动受限为主要表现，若病情持续进展至终末期，甚至会引发残疾，对患者的生活质量造成极大冲击。

生活里诸多不起眼的肢体不适，实则可能是退行性骨关节病的早期征兆，比如不少中老年人在公园上下台阶时步履蹒跚，离不开栏杆辅助，或是晨起时膝盖僵硬难舒，需经一番活动才能恢复如常，这些情况大概率与膝骨关节炎相关。

长期以来，膝骨关节炎的传统治疗存在明显局限，口服非甾体类抗炎药、关节腔内糖皮质激素注射等常规方案，仅能起到缓解疼痛、抑制炎症的对症作用，对于已经受损的关节软骨，并无修复能力。而终末期患者想要改善肢体功能、重拾正常生活，通常只能依靠关节置换手术来实现。

而退行性骨关节问题的影响范围十分广泛，除膝关节外，腰椎间盘退行性变也是脊柱退行性疾病中较为常见的类型。从患病规模来看，2010年全球范围内65岁及以上的膝骨关节炎患者数量已达5.24亿，有相关预测指出，到2050年该群体人数将增至原先的三倍，占全球人口的16%，患病群体的持续扩大已成为不容忽视的健康问题。

就在传统治疗难以突破修复瓶颈之际，间充质干细胞治疗的兴起，为膝骨关节炎的治疗开辟了新路径，也为广大患者带来了新的康复曙光。

近日，一篇发表于《Journal of Functional Biomaterials》的最新综述[1]对目前使用关节腔内注射脐带华通氏胶MSCs治疗KOA的临床试验结果进行系统分析，结果证实MSCs治疗KOA显示出功能结果的改善，没有严重的不良反应。该研究表明MSCs 有可能成为未来治疗KOA 的基石，为MSCs在KOA治疗中的应用提供更多的证据！

01 临床数据

研究团队围绕脐带华通氏胶间充质干细胞关节腔内注射治疗膝骨关节炎这一主题，对各类相关数据库进行了全面系统的文献检索，最终筛选确定6项合格的临床试验纳入分析范围。

本次研究汇总的受试对象，包含97例接受人脐带间充质干细胞干预的膝骨关节炎患者，涉及的病变膝关节总数达134个，为研究结论提供了充足的样本基础。

从研究设计来看，纳入的6项研究并非单一类型，其中4项归为非随机研究，另外2项为随机研究，形成了多样化的研究数据体系。

同时值得注意的是，6项研究均纳入了Kelling-Lawrence分级Ⅰ到Ⅳ级的膝骨关节炎患者，且各项研究均设置了完整随访，随访时间从3个月延伸至48个月，可充分满足不同病程疗效的追踪需求。

1.疼痛与症状显著缓解

在上述纳入的6项研究中，有多个临床参数用于监测功能改善，包括视觉模拟量表（VAS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）、膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）、国际膝关节文献委员会（IKDC）、SF-36问卷和SF-12问卷。

在5项研究中，1项研究报告VAS改善具有统计学意义;在另一项研究中，重复注射组与单次注射组和对照组相比也观察到统计学显著结果。至于WOMAC评分，3项研究报告了具有统计学意义的功能改善。

2.放射学结局评估显示出不同程度改善

在上述6项研究中，使用不同的放射学评估标准来衡量结局改善程度。使用关节腔内注射脐带华通氏胶MSCs治疗KOA后，其膝关节影像学均显示出一定程度的改善。

02 不同来源MSCs的对比

在膝骨关节炎（KOA）治疗领域，多项临床试验表明，不同组织来源的间充质干细胞各有特点：

骨髓来源MSCs（BM-MSCs）：早期研究显示其可缓解疼痛，但采集需侵入性操作，且细胞数量与活性随供体年龄增长而下降。

脂肪来源MSCs（AD-MSCs）：易获取但分化能力较弱，易受肥胖等代谢因素影响。

脐带来源MSCs（UC-MSCs）：增殖更快、衰老标志物表达更低，不受供体年龄限制，更适用于规模化治疗[3]。

03 策略优化

发表于《Stem Cells Translational Medicine》的I/II 期随机对照试验[4]评估了单次或重复脐带间充质干细胞（UC-MSCs）膝关节腔内注射治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性。

结果发现，重复间充质干细胞给药（患者疼痛减轻86%，残疾减轻89%，而对照组分别为38%和50%。单次间充质干细胞给药在前9个月持续改善，在第12个月时达到与对照组相似的症状水平。相比之下，间充质干细胞重复回输的患者在WOMAC和VAS方面均有稳定的改善，直至研究终点。

此外，另一项meta分析结果证实了早期阶段接受间充质干细胞治疗使KOA患者获得更大益处。

研究者在多个数据库中搜索经皮注射间充质干细胞治疗膝关节炎（KOA）的文章，纳入含有6 个月和 12 个月随访结果的临床项目，最终共纳入 18 项研究，包括1069 例间充质干细胞治疗KOA的患者。

研究证实，间充质干细胞治疗膝关节OA是一种可行的选择，在随访期间， 所有临床和功能指标均有显著改善，并发症发生率极低。

此外，研究强调了在早期退行性变阶段接受治疗的患者VAS、WOMAC和步行距离增加，疼痛和功能评分等显著改善，患者参与娱乐活动和生活质量显著改善。

04 干细胞治疗脊柱退行性疾病

在脊柱领域，干细胞治疗也取得了显著进展。2025年9月，国家药品监督管理局药品审评中心批准了中国首款成纤维细胞药物——异体人成纤维细胞注射液治疗中重度腰椎间盘退行性病变的临床试验申请。

这种创新疗法是将皮肤成纤维细胞注射入退变的椎间盘，通过其分泌的各类细胞因子诱导退变髓核细胞向纤维化细胞分化，最终形成纤维化椎间盘，以达到恢复椎间盘高度，维持椎间稳定的效果，从而降低腰背痛。

成纤维细胞还能发挥强大的旁分泌功能，抑制退变椎间盘中的炎症细胞，起到减缓疼痛和进一步退变的效果。

LIFE SEEK写在最后

纵然干细胞疗法在骨关节病治疗中斩获了鼓舞人心的进展，但其临床转化与广泛应用仍需跨越多重挑战。首要任务便是研究人员需精准筛选出适配的最优干细胞类型，并且针对性优化各类移植实施方案，为疗效提升提供核心支撑。

常见并发症包括移植物抗宿主反应以及由于发病机制和肿瘤形成导致的移植神经元变性。然而，大多数潜在的干细胞治疗途径仍处于临床前阶段，正在动物模型上进行测试。同时，需要制定有关伦理问题和监管框架的指南，以充分发挥干细胞疗法在临床环境中的潜力。

随着多项临床试验的开展，干细胞治疗关节骨病中发挥巨大的作用，有望实现从“症状控制”到“组织修复”的治疗模式转变，为数亿患者带来新生。

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