2025年11月5日至9日，一年一度的全球肾脏病学领域顶级学术盛会——美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）在美国休斯顿隆重举行。大会汇聚上万名顶尖学者，将围绕肾脏病和风湿免疫疾病相关肾炎的最新研究进展和临床转化成果展开深入交流与探讨。

来自华中科技大学同济医学院附属同济医院研究团队口头报告了一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（NCT05512988）的结果，为广大慢性肾病患者带来了新的希望。

结果显示，人脐带间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注在慢性肾病（CKD）3–4期患者中，展现出令人鼓舞的信号：肾功能得到保全，蛋白尿控制显著改善，且随访一年未出现严重不良事件。为该阶段疾病干预提供了新的研究方向。

从探索到验证：

随机、双盲的科学设计

这项研究并非简单的观察，而是一项注册临床试验（注册号 NCT05512988）。

研究团队采用了单中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计——这是医学研究中最严格、最具说服力的验证模式。

共纳入19名CKD3–4期患者：其中9例接受 UC-MSC 治疗，10例接受等量安慰剂。

所有受试者都在标准药物治疗的基础上进行干预，UC-MSC 组每两周静脉输注一次，共两次，每次剂量为 1×10⁶ 个细胞/kg。

研究团队在基线后1、3、6、9、12个月进行了系统随访，评估肾功能、蛋白尿、免疫状态及安全性。

这种严谨的设计，让研究结果更具临床参考价值。

02

数据背后的信号：

肾功能“保全”，炎症“刹车”

结果显示，多项关键指标都释放出积极信号。

肾小球滤过率（eGFR）：在6个月和12个月时，UC-MSC组均呈上升趋势（+1.5 与 +6.8 mL/min/1.73m²），而对照组略有下降或缓慢上升（−0.4 与 +2.4）。

蛋白尿：对照组24小时尿白蛋白随时间升高，而UC-MSC组保持稳定，第9个月两组差异达到统计学显著（P≈0.04）。

胱抑素C：UC-MSC组在6、9个月时均明显优于对照组（P≈0.011、0.03）。

免疫指标：UC-MSC组的NK细胞活性维持稳定，而对照组明显下降。

这些数据与干细胞的生物学特性高度一致——抗炎、抗纤维化与免疫调节。

研究团队认为，干细胞在一定程度上“放慢”了肾功能恶化的速度，让肾脏获得了更多修复的时间。

03

安全性良好：

治疗过程平稳，无严重不良事件

在所有受试者中，未报告任何严重不良事件（SAE）。UC-MSC组的一般不良反应比例为20%，对照组为30%，差异无统计学意义。

这意味着，细胞输注总体安全、耐受性良好，具备进一步开展多中心研究的基础。

04

治疗背后的科学逻辑：

修复，从“细胞微环境”开始

慢性肾病的进展，往往伴随着持续的炎症与纤维化反应，久而久之，健康肾组织被疤痕组织取代。

UC-MSC在体内并非“替换细胞”，而是修复环境。它们释放多种细胞因子与外泌体，调节免疫反应、抑制纤维化、改善肾脏微循环。

研究者形象地比喻：“在肾病的恶性循环中，UC-MSC 就像一脚‘刹车’——放慢炎症推进的速度，增强修复信号。”

这也解释了为什么在治疗早期，蛋白尿和胱抑素C率先改善，因为它们正是肾脏修复最敏感的“风向标”。

LIFE SEEK

写在最后

从“积极信号”到“确凿证据”，需要时间、更多患者以及多中心的大样本验证。但方向已经清晰——如果后续研究能够持续复现这种肾功能保全效果，干细胞疗法有望成为慢性肾病管理的新支柱。

标准治疗不能停，科学创新不能慢。两条路并行——一条稳住当下，一条打开未来——才可能让慢性病的命运，迎来真正的拐点。

以上内容均源于公开发表的文献、学术会议报道或媒体信息，仅供用户了解细胞行业资讯，内容不代表任何药品推广观点或用药建议，亦不能替代医生的独立专业判断，部分图片来自网络，侵删。

关于生命求索

作为国内实现「细胞技术+AI +临床服务+软硬件解决方案+人才培养」全链条赋能的平台型企业，生命求索依托深厚行业积淀的专家团队与自主创新技术体系，提供细胞产、学、研、用整体解决方案。

科研成果转化主要有：细胞智能方舱实验室、TIL细胞、免疫细胞、干细胞、外泌体等。

旗下大模型平台：LIFESEEK 生命求索--国内基于DeepSeek的细胞产业全链条AI大模型平台。