2025 年 11 月，国际顶级医学期刊《BMJ》发表的一项重磅研究，为全球数千万心肌梗死患者带来了改写预后的新希望。由伊朗设拉子三家三级医院联合开展的 PREVENT-TAHAS III 期临床试验证实，冠状动脉内输注沃顿胶来源间充质干细胞，能显著降低心肌梗死后心力衰竭的发生率，且在中期随访中展现出优异的安全性。这一突破为解决心梗后心衰预防难题提供了高级别临床证据，标志着干细胞疗法在心血管再生医学领域迈出了关键一步。

01

临床困局：

心梗救治后的“隐形杀手”

急性心肌梗死（心梗）的救治技术已日趋成熟，冠状动脉介入治疗（PCI）等手段能快速开通闭塞血管，显著提升患者急性期生存率。但临床数据显示，心梗存活患者中约有 30%-40% 会在 1-3 年内进展为心力衰竭，左心室射血分数（LVEF）≤40% 的高危患者，心衰发生率更是高达 50% 以上。

这种 “救得活却留后遗症” 的困境，根源在于心肌细胞的不可再生性：心梗发作时，冠状动脉供血中断导致心肌细胞大量坏死，坏死区域逐渐被瘢痕组织替代，使心脏收缩功能持续衰退，最终发展为心衰。当前的标准治疗（如抗血小板药物、β 受体阻滞剂、ACEI 类药物）仅能延缓病程，无法逆转心肌损伤或修复瘢痕组织。如何在心肌梗死后早期干预，保护心室功能、阻断心衰进程，成为全球心血管领域亟待破解的难题。

02

试验揭秘：

III期临床的严谨设计与关键数据

PREVENT-TAHAS 试验作为全球首个针对沃顿胶来源间充质干细胞预防心梗后心衰的大型 III 期研究，其设计的科学性与数据的说服力备受关注。该试验采用单盲、随机、优效性设计，于 2021 年 9 月至 2024 年 10 月纳入 420 例首次发生前壁 ST 段抬高型心梗（STEMI）且 LVEF≤40% 的高危患者，按 1:2 比例分为干预组（140 例）与对照组（280 例），中位随访时间长达 33.2 个月。

1. 治疗方案：精准时机与优质细胞来源

干预组在接受常规心梗标准治疗（包括 PCI、抗心衰药物等）的基础上，于心梗发生后 3-7 天的 “黄金窗口期” 接受冠状动脉内输注同种异体沃顿胶来源间充质干细胞，单次输注剂量约为 1×10⁷个细胞；对照组仅接受标准治疗。

选择沃顿胶（脐带华通氏胶）作为干细胞来源并非偶然。这类干细胞源自新生儿脐带组织，相比骨髓、脂肪等成体来源的间充质干细胞，具有三大核心优势：增殖能力更强（体外扩增速度是骨髓干细胞的 3 倍以上）、免疫原性更低（不表达 CD40、CD80 等排斥相关分子，异体移植排斥风险 < 0.1%）、抗炎与修复活性更高（分泌的血管内皮生长因子等细胞因子浓度显著更高），是理想的临床治疗用细胞来源。

2. 核心结果：三重获益验证临床价值

试验最终对 396 例患者（干预组 136 例、对照组 260 例）完成数据分析，结果显示干细胞治疗实现了 “预防心衰、改善心功能、安全性良好” 的三重获益：

心衰发生率显著降低：干预组心衰发生率较对照组大幅下降，因心衰导致的再住院风险也显著降低，从源头减少了患者从心梗向终末期心衰的进展。

复合终点风险下降：心血管死亡率与 “心衰 / 心梗再住院” 的复合终点风险显著降低，意味着该疗法不仅能预防心衰，还能减少心血管事件的整体负担。

心功能改善幅度翻倍：六个月随访时，干预组 LVEF 平均改善 14.28%，而对照组仅为 8.16%（P<0.001）。线性回归分析证实，干细胞治疗是心功能改善的独立预测因子，贡献了近 6% 的额外改善幅度。

更值得关注的是安全性数据：整个研究期间未报告任何与细胞输注相关的严重不良事件，包括心律失常、过敏反应、再梗死或肿瘤形成等，证实了该疗法在中期随访中的安全性。

PREVENT-TAHA8 试验终点的累积风险估计和对数秩检验：心力衰竭 （HF） 发生率（发展）（主要终点）、因 HF 再次入院、全因死亡率、心血管死亡率、因心肌梗塞 （MI） 再次入院，以及心血管死亡率和因 HF 或 MI 再次入院的复合终点。

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科学机理：

干细胞如何“修复受损心脏”？

沃顿胶来源间充质干细胞之所以能实现心肌保护效果，并非简单的 “细胞替代”，而是通过多重机制构建 “心脏修复微环境”：

旁分泌效应激活修复信号：干细胞分泌的肝细胞生长因子（HGF）、血管内皮生长因子（VEGF）等数十种生物活性因子，能激活心肌祖细胞增殖，促进新生血管形成，改善梗死区域的血液供应，减少心肌细胞进一步坏死。

抑制炎症与纤维化：通过下调肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）等促炎因子，上调白细胞介素 - 10（IL-10）等抗炎因子，减轻心梗后的慢性炎症反应；同时抑制转化生长因子 -β（TGF-β）信号通路，减少胶原沉积，延缓心肌瘢痕形成与心室重构。

改善细胞能量代谢：研究发现，干细胞可通过 “线粒体转移” 机制，将自身健康的线粒体传递给受损心肌细胞，修复其能量代谢障碍，恢复心肌收缩功能。

轻度分化补充细胞缺损：在心肌损伤微环境的诱导下，部分干细胞可分化为心肌样细胞与血管平滑肌细胞，直接补充坏死的心肌细胞，增强心脏收缩力。

LIFE SEEK

写在最后

心梗后心衰的防治曾是心血管领域的 “老大难” 问题，而 PREVENT-TAHAS 试验的成功，让干细胞疗法从 “潜在希望” 变成了 “临床可及的解决方案”。随着细胞提取纯化技术的标准化、递送方式的优化（如靶向性细胞递送系统）以及长期安全性数据的积累，沃顿胶来源间充质干细胞疗法有望在 3-5 年内纳入心梗后高危患者的常规治疗体系。

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